
识林手机版是一款专注于医药行业的专业学习平台,为用户提供全方位的制药知识服务。作为医药领域的移动知识库,它不仅整合了全球监管法规、研发指南等权威内容,还通过智能化的学习工具帮助用户系统掌握专业知识。无论是政策法规的深度解读,还是GMP实践的案例分析,都能在应用中便捷获取。特别值得一提的是,识林采用维基百科式的知识关联方式,让复杂医药知识的学习变得直观高效。

识林既是在线学习平台,也是制药专业知识数据库。与传统查询型数据库不同,识林致力于信息+知识+工具的系统深度学习,提供全球监管法规及产业实践的专业解决方案。平台汇集了来自FDA、EMA、WHO等国际权威机构的原始资料,并配备专业团队进行本土化解读。用户可以通过主题词检索、智能推荐等方式,快速定位所需知识内容。
识林-药业法规与实践知识平台
权威
专家团队针对性解读政策法规与指南,确保内容的专业性和准确性。平台与国内外多家药监机构保持密切合作,第一时间获取最新政策动向。所有解读内容均经过多重审核,为用户提供可靠的参考依据。
cfda、fda、eu、pic/s、who、ich等官方信息
全面
法规、指南、资讯、专栏、专题、案例、讨论,构建完整的知识体系。平台收录了从药品研发到上市后监管的全生命周期资料,包括罕见病药物、生物制品等特殊领域。用户还能查阅到官网已下架的历史版本资料,满足不同研究需求。
不同时期版本列表及状态标识,可查官网已消失版本
覆盖研发注册到生产质量各知识点
便捷
中外法规指南、历史版本对比解读,中英文对照,支持一键切换语言版本。平台采用智能标签系统,自动关联相关知识点,大幅提升检索效率。用户还可以创建个人知识库,收藏常用资料。
维基百科的形式相互链接
注释性法规
相关指南—更具体、更详细的指导,包括实施要点和常见问题解答。平台特别注重实践指导,每个法规条目都配有典型案例分析,帮助用户理解法规的实际应用场景。
警告信-了解现场检查监管实例
中外gmp对比—直观展现法规要求异同
起草说明-法规制定背后基于科学的考虑
提供实施指导
援引法规指南
链接资讯讨论
汇总参考资料
750+主题词
及时
官方资料更新后识林24小时内收录,确保用户获取最新资讯。平台设有专门的监管动态板块,实时推送国内外重要法规更新。专业编辑团队会对热点事件进行深度分析,帮助用户把握行业脉搏。
热点话题、检查与核查信息及时跟踪
质量合规工具
警告信和飞检数据库、483和检查员定制服务,支持按缺陷类型、企业等多维度检索。平台还提供合规自检清单,帮助企业发现潜在风险点。用户可以通过模拟检查功能,提前做好迎检准备。
法规解读、指南注释和案例解析
研发注册顾问
基于工作任务的流程工具包,覆盖IND到NDA全流程。平台提供注册路径规划、申报资料模板等实用工具。针对创新药、仿制药等不同类型产品,都有专门的指导方案。
资料翻译和编辑
实操案例和重点领域导读和中译,支持专业术语对照查询。平台建立了医药专业语料库,确保翻译的准确性和一致性。用户还可以提交个性化翻译需求,获得定制化服务。
团队诊断
基于岗位和剂型的系统化体检,生成详细的能力评估报告。平台会根据诊断结果,智能推荐培训课程。企业管理者可以通过数据看板,实时掌握团队能力建设情况。
考核和培训效果持续跟踪
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专业搜索
800+维基百科式主题词、40万+超链接、智能筛选排序,支持语义检索和联想搜索。平台采用知识图谱技术,自动构建概念间的关联关系。搜索结果可按相关性、时效性等多维度排序。
数十个专题,如,生物制药、药物警戒、连续制造等
会议日历
点评和分享参会心得,建立行业交流社区。平台会提前推送重要会议通知,并提供在线报名通道。会后资料也会及时整理发布,方便未能参会者学习。
精选专业会议、协助安排日程
在线视频
ipem教学精华,欧美药监官方培训课程双语字幕,支持倍速播放和笔记功能。视频内容涵盖GMP实务、注册申报等热门主题,由业内专家亲自讲解。平台还会定期组织线上研讨会,与用户实时互动。
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一站式法务跟踪
历史版本和国家比较、解读、导读和翻译,建立完整的法规演变档案。平台设有法规预警功能,当相关法规更新时会自动通知用户。重要法规变更还会提供影响分析报告。
24小时同步更新国内(国家局、相关部委、主要省局等)和全球(fda、eu、who、pic/s、ich等)监管和技术动态
修正主题词页面bug,优化搜索响应速度。新增生物类似药专题资料,完善连续制造板块内容。视频播放器增加画中画功能,提升学习体验。
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